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TUhjnbcbe - 2024/10/6 17:05:00

udi追溯系统条形码软件还能全面提高医疗器械工业生产的现场管理水准,提升设备的品质追朔性,假如商品发生问题,那麼就可也以依法追究义务到某一工序,某一责任人,那样也可以提升管理人员的责任感,让它们工作中更为放在心上,那样可以更快的协助公司完成精益生产化生产制造。医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,UDI)作为医疗器械国际性、通用性和专业性语言,具有系统性、前瞻性、效益性、操作性、开放性、适应性的特点,是实现医疗器械全生命周期精准识别和追溯的最有效的方法。

udi追溯系统作用:

1、对原料经销商及原材料批号开展纪录;生产过程开展条形码纪录,可以根据条形码查询明确商品制造的使用职工和原料供应商信息,完成追溯追责;生产制造施工时间或生产制造任务量统计分析,系统软件随时随地呈现生产制造运行状态;商品防手机串号;生产过程中,前一工序无法根据时(如漏扫描仪、漏工作、漏检测等),当进到下一工序将发生报警,与此同时没法进行本工序扫描仪纪录;各生产流水线各工序可以随意提升,各工序均有扫描仪、打印出、欠佳品记录提交等拓展作用;

2、各生产流水线可挑选各种各样生产工艺流程,对各生产流程开展编写、调节;各生产流水线配置电脑均可进到生产流程编写、调节;如碰到条形码不明确或扫描仪不成功等状况,可以应用触摸显示屏手写功能开展纪录;各线条可随意转单;检修品或欠佳品均需质量确定后才可以转到下一工艺流程;依据随意条形码,可以追溯到商品信息、生产加工信息内容、加工工艺信息内容等。

udi追溯系统执行控制模块:

生产流水线数据采集、条码管理、企业生产管理、质量控制、外包装管理方法、制成品PDA进销存管理、追溯管理方法、预警信息管理方法、可视化管理。

udi追溯系统执行工作流程:

1、生产线管理在每个重要零配件安装工艺流程开展条码管理。打印出贴近条形码,也可在由企业打印出好条码发送给经销商贴上去后取货,或收货后由本企业仓库管理员贴好,则在生产流水线不用相匹配贴进条形码。在重要零配件处开设电脑客户端,也可仅用数据采集器开展零配件条码识别或立即收集进到生产制造与质量跟踪管理方法条码系统,便捷商品重要零配件有关表格查看与统计分析。

2、生产制造装配工艺管理方法在生产制造装配工艺外包装工艺流程开展条码管理。在商品原装机上贴上条形码标签,开设电脑客户端网上全自动收集点也可仅用数据采集器开展条码识别进到生产制造与质量跟踪管理方法条码系统,商品品纸盒包装上可以相匹配一个条形码标签,并与纸箱子内每一个商品条形码标签创建对应关系,便捷商品进库与交货追踪管理方法。存货管理当商品包装木箱进库、入库或仓库盘点时根据扫码或收集条形码,可以精确分辨该批商品隶属销售订单、生产制造日期、送货日期、总数等信息内容,根据生产制造与质量跟踪管理方法条码系统还追朔查看本包装木箱所相应的每一款商品条形码,及相对应的商品信息、生产制造日期、重要零配件型号规格、生产线、生产制造队组、机器设备、生产制造BOM、设计变更ECO、生产批号、编号等信息内容

udi追溯系统软件实施全过程经历了三个环节。阶段,创立udi追溯系统软件实施工作组。udi追溯系统手机软件围绕商品的项目生命周期,新项目的实行必须企业各单位的通力协作。集团公司安排各部门负责人创立了UDI系统运维工作组,明确工作岗位职责和目标任务,确保了udi追溯系统手机软件的统筹推进。第二阶段,制订udi追溯系统开发软件方案。通过学习世界各国有关标准规定和政策法规,确立管控要求、客户满意度和公司追朔规定。第三阶段,udi追溯系统手机软件的执行。

udi追溯系统

udi追溯系统软件实施方案的贯彻落实分成下列六个流程。

1、挑选发码组织与此同时依据设备不一样,对出口美国的设备挑选了GS1和HIBCC。

2、明确UDI执行商品依据安全风险对设备完成了归类,明确了第一批执行商品,包含脑外科类、血液透析类、手术缝合线类等,并依据商标注册证中的产品型号及型号规格,明确了所需条码的总数。

3、制订《UDI操作规程》。UDI必须达到自动检索与数据采集及其人力识别规定。企业明确DI(商品标志,指商品的详尽型号规格、版本号、配备)选用GTIN-14来完成不一样外包装等级的条形码标志。与此同时明确PI(生产制造标志,可包含产品批号、系列号、有效期、生产制造日期等)最少应包括生产制造日期、生产日期和无效日期

4、挑选UDI媒介。UDI载体包含一维码、

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