格隆汇8月3日丨健帆生物(.SZ)宣布，公司于近日收到国家药品监督管理颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为血液净化设备；规格及型号为FutureF20；注册证编号为国械注准；注册证有效期为年7月28日至年7月27日；分类为III类。
该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现成人患者的血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附治疗。
新产品注册证的取得，符合公司深耕血液净化领域的战略布局。该FutureF20血液净化设备支持血液灌流(HP)、血浆吸附(PA)和双重血浆分子吸附(DPMAS)等血液吸附治疗模式，能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。
该FutureF20血液净化设备进一步丰富了公司医疗设备产品线，与公司DX-10血液净化机、JF-A血液灌流机形成了差异化市场定位，构建了更加完整的血液净化设备布局，满足了临床上对设备功能的不同需求，提高公司的整体竞争力，未来将对公司的经营发展带来积极影响。