年，几位志同道合的医疗领域从业者决定结合各自优势，成立一家医疗器械CRO服务企业——宁波劢迪可可医药科技有限公司（简称劢迪可可，Medicore）。年，这家企业就已帮助百余家企业获得医疗注册证，净利润近千万人民币，相比年提高%。
据了解，劢迪可可创立于年。团队核心成员从业经验均已经在十年以上，创始人已有15年以上的行业经验。劢迪可可目前下设北京、杭州、南京、深圳子公司，现有员工多名，业务板块涵盖医疗器械注册、临床试验服务、产品招商、会展服务、文献资料翻译、医疗行业培训、投资咨询等。
朝阳行业，政策红利
年，劢迪可可组建成立，开展医疗器械CRO服务（CRO是指合同外包服务机构。主要通过合同形式向药品、医疗器械领域企业提供产品临床研究服务的专业机构）。之所以选择医疗器械CRO领域，是因为劢迪可可看到了医疗器械注册的市场机遇。
从医疗器械行业发展的格局看，目前国内医疗器械行业的发展相比国外还处于落后地位，国外的很多优秀产品还没有进入中国市场。对于国外企业而言，中国人口众多，市场容量庞大，中国市场是非常有潜力的市场。
尽管政府部门对于进口产品进入国内市场持欢迎的态度，但是对于审评的合规性以及后续的监管，医疗器械审评制度与监管体系是趋于严格的。
进口产品想要进入中国市场，必须取得医疗器械注册证。而这个步骤，需要国外企业对于中国的医疗器械审评审批制度十分熟悉，否则将耗费大量的时间与资金。而多数国外企业对于中国的相关制度理解不深，这就需要专业的CRO企业为其提供服务。
至于国内的初创企业，其更侧重于研发端或市场销售端，在医疗器械注册等方面十分薄弱。这也需要专业的CRO企业提供专业的服务。
因此，劢迪可可团队认为无论是国外企业还是国内企业都需要医疗器械CRO服务，医疗器械CRO是大有可为的。
事实上，随着创新医疗器械特别审批程序、医疗器械优先审批程序等一系列政策的执行，医疗器械行业站上了政策的风口。器械CRO企业的业务很大程度上依附于下游医疗器械行业，如今医疗器械行业发展迅速，需求旺盛，器械CRO行业也将迎来一次发展良机。
值得一提的是，今（）年八月，国家药监局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》。其明确指出医疗器械注册人制度试点范围扩大至21个省、自治区、直辖市。这对于医疗器械CRO+CDMO企业是一重大利好。
劢迪可可合伙人兼华东区运营负责人张文超认为：“对于大公司来说，在税收政策、注册申报策略等方面都可以更好的进行很好的资源配置；对于初创团队来说，他们可以减少厂房建设成本，加快产品上市的周期。对于国外企业，他们可以更方便地在国内设立研发主题，利于国外企业将产品引入国内市场。总的来说，医疗器械注册人制度对医疗器械行业的发展起了推动作用。”
张文超同时表示，医疗器械注册人制度在发展过程中，部分研发驱动型或技术导向型企业更注重其核心专利技术，在选择CDMO服务时会担心专利的泄密。所以此类企业选择CDMO很慎重，更多的是选择CRO服务。
淘金海外，服务国内
劢迪可可开展的业务主要包括产品注册、临床试验等。据介绍，劢迪可可的客户中50%为国外企业，国内的初创团队及大公司大概占比约50%。
产品注册方面，劢迪可可提供医疗器械注册、产品检测、注册资料翻译等服务；在临床试验方面，其提供医疗器械临床评价、临床试验资料设计、临床监查、数据管理与统计分析等服务。
截止目前，劢迪可可已帮助数百家企业获得医疗器械注册证，每年出证个以上，且80%以上系高风险III类产品。涉及案例包括注射用透明质酸、手术机器人、骨科植入物、牙科种植体、能量手术平台设备、体外诊断试剂等。客户中不乏Medtronic、Johnson-Joshson、Allergan等国际巨头。
劢迪可可对国外产品进行评估时，劢迪可可会格外注意国内市场上市较少的或市场潜力巨大的产品。针对此类产品，劢迪可可会通过其丰富的渠道网络，协助企业进行产品推广。这不仅可以帮助国外产品顺利进入国内市场，还解决了销售问题。这使劢迪可可在同行业竞争中增加了差异化竞争力。能够做到这些服务，是因为劢迪可可与多家医疗器械销售商建立了长期业务关系。
正因为劢迪可可长期