对医疗器械办证流程不懂怎么办?
如果不懂医疗器械办证流程,可以委托给第三方代办公司。
医疗器械行业许可证是民生行业之一,因为医疗器械许可证关系到使用者的健康,所以政府对医疗器械许可证的管理非常严格,经营不同类别的医疗器械企业,需要办理的手续也不同。
开办医疗器械经营公司需要具备以下条件:
首先,二类医疗器械公司
经营二类医疗器械公司需要进行备案登记,提供营业执照正副件;法人/质量负责人身份证复印件,学历,简历,公章,经营场所证明等。
首先,网上提交注册申请和相关资料;第二,由食药监管局审核资料;第三,网上预审通过;第四,食药局将与投资者面谈;第五,领取许可证。
第三类医疗器械公司
经营三类医疗器械公司,需要办理三类医疗器械公司的经营许可证,办理许可证需要提供企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明。产品注册证,供应商和厂家执照,许可证和授权书的复印件;2个以上医学专业或相关专业证书,身份证明及简历;办公场所和仓库证明符合医疗设备经营要求;公司章程,股东大会决议;财务人员身份证复印件;其他相关材料.
医疗设备公司注册程序
1、提交查名表、工商查名表;
2、向食药监部门提交医疗器械材料网上预审;
3、食药监局预约检查经营场所;
4、食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》;
5、营业执照的办理;
6、开设公司基本账户;
7、购买发票的核定税种;
三类医疗器械能否在省局申请?
可以,开办第三类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市食、品药品监督管理部门申请生产许可。