UDI科普UDI码与医保医用耗材编码有何 [复制链接]

UDI服务平台，主要提供一站式的UDI解决方案。

是中国物品编码中心（GS1）官方推荐的服务商。

平台采用GS1码制，编码全球通用且唯一，不仅满足国内医疗器械企业UDI合规需求，还可为欧盟、美国出口企业提供UDI服务及CE认证。

接下来带大家了解下UDI与医保编码的区别？

年8月27日，国家药监局同步发布了《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布和《医疗器械唯一标识系统规则》解读两份文件，旨在加强对医疗器械全生命周期的监督管理，提高医疗器械识别的准确性和一致性，提升医疗器械管理水平和效能，有力保障公众用械安全有效。

年9月17日，国家药监局发布了《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（年第号）》，其中不仅提到了第二批医疗器械唯一标识的具体实施要求，要求从年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，生产日期以医疗器械标签为准，还强调了要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段。

理解四处不同

医疗器械唯一标识（UDI）和医保医用耗材分类与代码均与医疗器械相关，且都为了更好地实现器械监管，在理解和实际应用上往往容易出现混淆，要区分医疗器械唯一标识（UDI）与医保医用耗材编码，主要从以下四个方面进行理解。

01含义不同

医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）是医疗器械的身份证，由产品标识和生产标识组成。产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

医保医用耗材分类与代码是国家医保局发布的15项信息业务编码标准之一，是全国医疗保障的通用语言。医保医用耗材编码遵循“系统性”、“实用性”、“稳定性”、“唯一性”原则，对医疗服务收费项目中可单独收费的一次性医用耗材，形成统一分类与代码。通过对医用耗材的分类，把功能相同、作用相同、价值相同的耗材归集到一个类别中，从而实现医保医用耗材的一品一码。

02应用对象不同

医疗器械唯一标识应用于所有医疗器械，包括耗材、设备等。具有唯一性，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。

医保医用耗材编码应用于医疗服务收费项目中可单独收费的一次性医用耗材，相较于医疗器械唯一标识，应用范围更小，集中于耗材领域。

03结构不同

目前我国总共有三家认可的医疗器械唯一标识(UDI)发行实体，分别是中国物品编码中心、中关村工信