公益中科芬布芬胶囊-其他药品标准
摘 要:芬布芬胶囊, 拼音名:Fenbufen Jiaonang 英文名:CAPSULAE FENBUFENI 书页号:E 标准编号: 本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。 【鉴
【通用名称】芬布芬胶囊
拼音名:Fenbufen Jiaonang 英文名:CAPSULAE FENBUFENI 书页号:E 标准编号: 本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物,照芬布芬项下的鉴别(1)(2)(3)项(24页)试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)稀释至刻度,摇匀;照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在285nm的波长处测定吸收度,按C16H14O3吸收系数(E1% 1cm)为868计算出每一粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于芬布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同芬布芬。
【规格】 0.15g
【贮藏】 遮光,密闭保存。